瑞士生技公司 Torqur AG 公布 Bimiralisib 第二期臨床研究進展，PI3K/mTOR 技術展現安全性與開發潛力

瑞士臨床階段生技公司 Torqur AG 日前於 2025 年巴黎歐洲皮膚性病學會（EADV） 發表其 局部用 PI3K/mTOR 抑制劑 Bimiralisib 凝膠（2%） 的第二期臨床研究成果。研究團隊指出，此項試驗為皮膚科領域探索新型分子路徑應用的重要一步，顯示該配方在使用安全性與研究觀察上具備進一步開發的基礎。

第二期研究於瑞士進行，聚焦局部配方與分子機制研究

該研究在瑞士 巴塞爾大學醫院 與 洛桑大學醫院 兩家皮膚科中心進行，共納入 46 位受試者，評估 Bimiralisib 凝膠應用於不同皮膚區域的使用特性與安全資料。

臨床研究觀察到，受試者於試驗期間普遍能耐受該配方，且未出現顯著的安全疑慮，相關皮膚反應大多為輕微且可自行恢復。研究團隊表示，延長至 8 週的再使用階段仍維持穩定安全表現，為後續臨床設計提供參考依據。

聚焦 PI3K/mTOR 通路，開啟皮膚科研究新方向

Bimiralisib 凝膠為一項針對 PI3K/mTOR 訊息傳導通路 的小分子研發成果，該通路與多種細胞代謝與增生過程有關。

Torqur 的研究方向旨在評估此類分子抑制策略於皮膚領域的應用潛力，並建立更多以機制為基礎的臨床資料。

目前公司正依據第二期結果，規劃下一階段關鍵試驗，並與潛在合作夥伴洽談開發合作及授權可能性。

研究團隊觀點：強調安全性與研究價值

巴塞爾大學醫院皮膚科主任 Alexander Navarini 教授 表示，「此次研究提供了關於 PI3K/mTOR 抑制劑局部使用的安全性與操作性資料，為後續學術研究與臨床設計建立參考基礎。」

洛桑大學醫院黑色素瘤中心主任 Olivier Gaide 教授 則指出，「這是一項重要的探索性研究，為皮膚領域的分子機制研究提供更多方向，也有助於了解不同皮膚變化的潛在關聯性。」

日光性角化症研究背景與產業意義

日光性角化症（Actinic Keratosis, AK）為常見的皮膚變化之一，通常與長期日曬有關。根據歐洲資料顯示，約有 10% 以上人口可能受其影響。
目前全球多項研究正持續評估不同分子通路在皮膚狀況中的角色，而 Torqur 此次公布的研究，代表 PI3K/mTOR 通路抑制劑在皮膚科領域的應用研究邁入新階段。

Torqur 執行長 Vladimir Cmiljanovic 博士 表示，「能在歐洲主要皮膚醫學年會上展示這項研究成果，是公司在研發進程中的重要里程碑。我們將持續推進後續研究，並與業界夥伴探討合作方向。」