外泌體文獻 網路分享

台灣醫療照護體系傲視全球，尤以具備深厚臨床實力、跨領域創新思維的頂尖醫師為核心，使台灣能快速發展前瞻醫療技術。訊聯智藥(7808)推出「Exosome Foundry(外泌體全球智慧研發與製造)」，因應各種臨床需求、不同科別醫師所提出的「好點子」，運用AI智慧研發與外泌體專利配方，轉化為臨床實際應用成果，包含為婦產科研發私密處專用的外泌體修護成分；為植髮療程客製化術後頭皮養護配方；為異位性皮膚炎(AD)所造成的皮膚不適，量身訂製外泌體的臨床研究計畫，加速醫療可近性。

首發！專為醫界量身訂做的外泌體醫學研發成果

6大醫學會、12醫療科別、超過300位醫師齊聚

訊聯集團以26年再生醫學科技底蘊、獨家外泌體技術，以及AI智慧研發實力，提供高速研發、高功效、高品質的外泌體差異化服務，短短兩年內更連奪6項外泌體專利，與醫界共同打造外泌體「客製化臨床應用」碩果，讓醫師只需要提供好點子，不必自蓋工廠、自行研發，就能逐一實現未被滿足的醫療需求，此舉將大大加速台灣醫療研發進程，為台灣「外泌體國家隊」提供獨特的國際競爭優勢。

「外泌體再生醫美論壇」今(28)日與6大醫學會共同協辦(中華民國美容醫學醫學會、台灣皮膚暨美容外科醫學會、台灣美容外科醫學會、台灣微整形美容醫學會、台灣整形外科醫學會、台灣醫用雷射光電學會)、結合國內外13位跨科別重量級醫師與專家，系統性發表「訊聯外泌體」為台灣醫界量身客製的多元臨床應用成果，涵蓋私密處、毛髮、肌膚與免疫相關皮膚照護等4大醫學領域，以醫師為核心、以AI為推手、以產業為後盾，吸引多達12個醫療科別、超過300位醫師見證台灣在全球外泌體領域的領先地位。

主軸一/ 外泌體私密處保養抬頭 為婦產科醫師開啟多重臨床價值

現代女性對「內在美」的追求，從健康、舒適度到外觀形狀缺一不可，私密處整形搭配外泌體保養恰好滿足女性對美的極致感受，訊聯獨家專利外泌體配方，溫和修復肌膚，為女性術後保養帶來最細膩的呵護。姿晨健康美學診所洪芝晨院長表示：「訊聯外泌體絕佳的修復力，助力私密處美型再造，賦予現代女性健康與自信。」

據訊聯細胞智藥調查顯示，30-40歲女性多受產後私密處乾澀、敏感度下降所困擾；40-50歲婦女因賀爾蒙減少，私密處乾燥、鬆弛；50歲以上婦女則受更年期後萎縮性陰道炎及泌尿道感染所苦，台北秘境美診所沈怡岒副院長表示：「私密處撕裂傷、疼痛、乾澀，若透過治療結合外泌體保養，可大幅舒緩問題。」

主軸二/ 獨家外泌體專利 為頭皮養護客製化全新配方

彭賢禮皮膚科診所彭賢禮院長以「多元外泌體融合打造健髮療程創新突破」為主題，並就外泌體在生髮應用上的最新研究進展進行分享。訊聯生技暨訊聯細胞智藥研發長Dr. Martin Sieber，則分享訊聯外泌體結合AI智慧研發，找出頭皮養護關鍵鑰匙如IGF-1(類胰島素生長因子-1)等配方，有助活絡髮根、調理頭皮。

主軸三/攻克免疫皮膚照護難題 啟動人體臨床研究

異位性皮膚炎（AD）是慢性而且會反覆發作的皮膚疾病，多半在兒童時期發病。前台灣過敏氣喘暨臨床免疫醫學會理事長呂克桓醫師，攜手訊聯啟動全台前瞻性計畫「外泌體應用於兒童異位性皮膚炎的人體臨床研究計畫」，探討外泌體臨床應用的可行性。將有助於改善亞洲孩童族群中好發比例偏高的現況。

除此之外，馬來西亞Dr. Audrey & Dr. R Clinic的院長Audrey Lim，分享紅斑性狼瘡（SLE）所造成的皮膚不適，搭配訊聯外泌體保養，這些臨床實例，為棘手的免疫相關所引起的皮膚症狀，帶來全新照護方案、還給病友更好的生活品質。

主軸四/ 訊聯外泌體與醫美術後的黃金搭配

近年來，光電醫美療程搭配外泌體保養越來越盛行，應用廣泛。儷寶得皮膚科診所鄭國良總院長，透過光電雷射治療不同病患的肝斑、皺紋、美白、疤痕等症狀，觀察使用與未使用外泌體後，皮膚組織應用的結果，可作為精準皮膚醫學的重要依據。鄭國良總院長指出：「光電雷射術後搭配訊聯外泌體保養後，皮膚組織分析顯示對於色素疾患可大幅降低表皮黑色素的產生；老化皮膚及痘疤患者，提升肌膚膠原蛋白、與彈力蛋白，病患明顯感受肌膚恢復彈性、緊緻，膚質也有改善。」此外，李承鴻皮膚科診所李承鴻院長，將訊聯外泌體與診所內光電療程結合，他表示：「透過專業光學皮膚斷層掃描檢測發現，當外泌體與微針電波療程同時搭配，受試者的膠原蛋白健康度竟提升達 7 倍」。

訊聯持續累積再生醫學技術專利與認證，近期榮獲的兩項外泌體專利，其中一項用於製備皮膚照護產品，能促進真皮纖維母細胞增生，膠原蛋白表現量提升可達11倍；另一項聚焦傷口修復，能降低發炎因子達71%。這些經科學驗證的獨家專利成分，能擴及到更廣泛的醫療科別領域，實踐「Exosome Foundry（外泌體全球智慧研發與製造）」，讓台灣醫師都可以投入，在短時間內實現更多元的臨床價值。

▲國璽幹細胞(證券代號：6704)臨床細胞製劑藥廠。 (圖/國璽幹細胞提供)
【焦點時報/記者羅蔚舟報導】國璽幹細胞(證券代號：6704)專利數再下一城，為再生醫學發展開啟新契機！國璽今(9/26)日宣布取得「用於治療傷口修復的醫藥組合物及其製備方法」台灣發明專利(證號：I897580)。這項專利技術利用特化培養基產生的幹細胞衍生物（SpSF-CM），在傷口癒合治療上展現出顯著的修復效果。

▲國璽幹細胞(證券代號：6704)今(9/26)日宣布取得「用於治療傷口修復的醫藥組合物及其製備方法」台灣發明專利(證號：I897580)。 (圖/國璽幹細胞提供)

慢性病患者及長期臥床患者，常見長期無法癒合的褥瘡與足潰瘍等慢性傷口，當病患有傷口存在，若沒有完善的傷口照護，則會提高傷口感染的機率。國璽幹細胞表示，根據衛生福利部統計，長期臥床或行動不便患者的褥瘡的盛行率達33％，且褥瘡又經常合併許多致命性的併發症，如敗血症、骨髓炎，導致患者死亡率比一般住院患者高出4倍以上。

國璽幹細胞表示，該公司這項專利研究數據顯示，SpSF-CM 相較於一般基礎培養基產生的幹細胞衍生物（CnSF-CM），具有高達兩倍的修復能力。在細胞傷口癒合試驗 (Wound healing assay)中，使用 SpSF-CM 的傷口在 48 小時內達到 90.73% 的癒合程度，而 CnSF-CM 僅有 54.09%，顯示出 SpSF-CM 對於促進傷口修復具有高度潛力。

除了癒合速度上的突破，分析結果進一步顯示，SpSF-CM 中富含10多種以上細胞因子與生長因子，濃度比對照組 CnSF-CM 最高多達約兩萬倍，這項初步實驗結果不僅有助於傷口癒合領域的應用，未來更有潛力拓展至多種適應症，如代謝疾病、神經退化疾病、骨關節炎疾病以及心血管疾病等應用，為再生醫學發展開啟新契機。

除此之外，該技術所使用的特化培養基已獲111年度新竹縣 SBIR 補助，並榮獲「創新研發之星」獎項肯定，突顯其研發成果的創新性與市場應用潛力，也為此次專利的取得增添更多產業與應用價值。

國璽幹細胞公司致力於開發幹細胞新藥，技術橫跨再生醫療產業鏈上、中、下游，並持續專注於創新與研發並持續投入研究資源，穩固創新研發動能，與培養專業研發人才，目前已成功取得多項前瞻性研發成果進行臨床轉譯，多款產品已進入臨床試驗成熟階段，未來將持續以台灣為研發與生產基地，拓展更多利基市場，並持續優化智財布局，偕同策略聯盟合作夥伴，在全球再生醫療的廊道上拓展舞台。

外泌體能為我們做什麼？四大熱門領域都有精彩發現！

外泌體毫無疑問是近年最熱門的醫美話題，之所以受到關注，正是因為它具備極高生物相容性，富含蛋白質、生長因子與miRNA，能精準傳遞修復訊號，啟動細胞間的再生對話，作用有如「修復小包裹」幫助肌膚與組織修復，可運用在不同領域。

9月28日「外泌體再生醫美大師論壇」特別邀請到跨科別醫師專家擔任座長，包括英爵醫美診所吳英俊總院長、美麗境界皮膚美容診所曾忠仁主任、彭賢禮皮膚科診所彭賢禮院長、臺灣醫用雷射光電學會理事長胡倩婷醫師、高雄醫學大學中和紀念醫院婦產部龍震宇部長、以及高醫岡山醫院整形外科賴雅薇主任，參與的6大醫學會包括：中華民國美容醫學醫學會、台灣皮膚暨美容外科醫學會、台灣美容外科醫學會、台灣微整形美容醫學會、台灣整形外科醫學會、台灣醫用雷射光電學會。

【外泌體私密美學】溫和修護的時尚密語

姿晨健康美學診所洪芝晨院長指出，女性進行產後修復或外觀改善手術，常面臨傷口癒合慢、發炎或彈性下降等問題，她將從女性私密處術後修復的臨床需求出發，分享外泌體在軟組織再生與美型再造中的應用經驗。

台北秘境美學診所沈怡岒副院長表示，私密處常見的過敏、慢性發炎或反覆感染，傳統療程僅能緩解乾澀與搔癢，深層修復效果有限。她將從私密處過敏與慢性發炎的臨床挑戰出發，探討外泌體在婦科與私密照護的臨床價值與後續研究潛力，幫助患者找回生活品質。

【生髮研究】外泌體為髮絲注入時尚再生能量

台灣植髮醫學會首任理事長、彭賢禮皮膚科診所彭賢禮院長，認為外泌體是現代醫美中不可忽略的核心趨勢，這次將帶來生髮療程的新策略！傳統療程僅針對毛囊生長，或多或少有些侷限，而外泌體同時兼具育髮（養育頭皮環境）、生髮表現，為健髮領域提供一個新興選擇！彭賢禮以「多元外泌體融合打造健髮療程創新突破」為主題，並就外泌體在生髮應用上的最新研究進展進行分享。

今年8月，再生醫學廠商永立榮盛大地在竹北生醫園區舉辦「外泌體創研先導製造中心」啟用儀式，包括經濟部次長何晉滄、生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤、麗豐集團旗下的美容護膚品牌「克麗緹娜」台灣分公司總經理陳白瑛等上百位產官學代表到場祝賀。其中，陳白瑛的現身特別令人關注。

在兩岸三地擁有超過5千家美容沙龍的「克麗緹娜」，是永立榮在美容保養品重要的戰略合作夥伴。陳白瑛表示，「克麗緹娜」與永立榮合作的外泌體高級護膚保養品，一整組售價直逼新台幣1萬元，今年5月在中國武漢首度發表，單日銷售金額便突破1千萬人民幣。由此可見，外泌體在高端護膚保養品市場的應用，趨勢已經相當明確。「我們現在遇到的問題就是因為原料短缺導致供不應求！」陳白瑛說，凸顯這次出席永立榮活動，散發著濃濃的固樁味道。

根據 Grand View Research 的研究資料顯示，全球外泌體市場規模將自2024年約1.77億美元，成長至2030年的7.94億美元，年均複合成長率 (CAGR)高達28.7％ 的速度快速擴張。值得注意的是，這股成長動能主要來自高機能保養品與再生醫美的應用，主因外泌體具備促進細胞修復、延緩老化、改善膚質等獨特機制，正快速被高級護膚品牌採用，開啟龐大的商業機會。

看準外泌體在美妝保養品市場超強的印鈔能力，訊聯、永立榮、艾萬霖等業者，紛紛藉著再生醫療領域累積的研發實力，成功轉戰美妝保養品市場，並且陸續成為羅麗芬、麗豐等美容集團的戰略合作夥伴，其中，訊聯與永立榮在海外市場的開拓，更是引人注目。

「台灣再生醫療相關業者終於有征戰全球市場的立足點、亮點。」訊連董事長蔡政憲開心地向本刊表示，自己投入再生醫療領域近26年，還是第一次看到有一個台灣研發的再生醫療相關產品，能夠在短短2年內咻一下就賣到12個國家，產品品質還頗令人驚艷。而訊聯與同業能抓住這個機會，靠的不是運氣，而是在再生醫療領域累積20幾年的研發實力，所有的研發能量一口氣釋放出來，得以躬逢其盛。

更新時間｜2025.09.25 05:29 臺北時間

蔡政憲表示，品牌並非台灣的強項，反觀，台積電專心做研發與製造，顧好品質、良率，就可以做到晶圓代工（Foundry）世界第一。那我們(訊聯)就仿效台積電，成為外泌體美妝保養品的Foundry廠商，專心最好研發與製造。「我們的客戶已經累積近1000家，證明這個商業模式沒有錯！」蔡政憲自豪地說。

蔡政憲補充說道，台灣有很多非常聰明的醫生，他們的腦袋裡面充滿了許多對於產品開發或產業發展非常棒的想法，而他們就像是聯發科一樣的IC設計公司，透過訊聯幫他們落實他們的想法、點子。

不過，要成為外泌體的台積電，其實並不容易，需要吸納各種的人才。蔡政憲直言，不管是人類、動物或植物的外泌體，訊聯都可以根據客戶的需求，開發出有效的配方，也就是不管材料是矽晶圓、砷化鎵或碳化矽，訊聯都有能力做出最終晶片產品。不單如此，台積電有材料、化學、電機、製程、AI等各領域的專家，訊聯也是廣納各方面的人才，這是訊聯有別於同業的強項。

短短幾年，外泌體相關業務對訊聯營收的貢獻度，已經逼近15%。蔡政憲透露，外泌體的貢獻度還會持續攀升，有朝一日，突破50%，他也不意外！「透過AI的輔助，訊聯不但縮短客戶產品上市的時程，有時候還會發現意想不到的配方與有效成分，產品開發快又有效果，業績自然蒸蒸日上。」蔡政憲開心地說。

蔡政憲表示，外泌體之所以在美妝保養品及護髮領域受到廠商力拱，關鍵其實還是產品究竟有沒有效。打個比方，訊聯的外泌體產品就猶如航太等級的扣件，但卻只擺在浴室當掛勾掛毛巾，品質及效果不言可喻！「在皮膚保養及毛髮保健等應用方面，台灣走得非常的前面，競爭力非常強。」蔡政憲驕傲地說。

訊聯將外泌體的研發能量應用在美容保養品領域，短短1、2年就對現金流帶來具體的正面貢獻。蔡政憲表示，訊聯並沒有放棄外泌體藥物的開發，有關乾眼症治療的臨床試驗依舊持續在進行，現階段將相關技術的應用轉戰美容保養品領域，正好可以借用金牛事業來支持藥物開發的資金需求，形成一個正向的循環。

更新時間｜2025.09.25 05:29 臺北時間

向榮生技-創（6794, 向榮）於 23 日舉辦改列上市前業績發表會，聚焦「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸，逐步建構再生醫療產業鏈。

其核心新藥「ELIXCYTE^® 異體脂肪間質幹細胞製劑」目前針對兩大退化性疾病進行研發：膝骨關節炎（ELIXCYTE^®-OA）與慢性腎臟病（ELIXCYTE^®-CKD）。其中，膝骨關節炎新藥臺灣臨床第三期收案已進入尾聲，預計於 2026 年完成，結案後將進一步申請藥證；慢性腎臟病則已完成臺灣第一期與第二期臨床試驗審查，正邁向第三期臨床試驗申請階段，並獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准快速審查（Fast Track）資格。

再生醫療雙法將上路，臨時性藥證機制待觀察

「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」預計於 2026 年 1 月 1 日正式施行。向榮表示，將依主管機關子法規與實施進度，配合後續規範，規劃膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症的臨時性藥證申請。

此外關於美國 FDA 核准登錄的異體細胞庫（Master File）資格，向榮表示該資格有助於建立技術基礎，並作為未來國際合作的切入點，並指出除現有適應症外，後續亦將評估擴展至巴金森氏症與老年衰弱症等與高齡化相關的疾病領域。

外泌體與細胞生產服務，多元布局持續推展

在新藥研發之外，向榮同步推動「外泌體幹細胞分泌物」與「細胞生產技術服務」兩大業務。外泌體產品應用於化妝保養品原料，已進入日本市場，並正拓展至韓國與東南亞。在臺灣市場方面，已與美髮連鎖集團曼都國際合作，將外泌體護髮產品導入消費通路。

細胞生產技術服務方面，向榮已取得 PIC/S GMP 細胞製劑藥品先導工廠認證，可提供 GMP 等級的細胞製劑開發、量產與 CDMO 服務，涵蓋從早期研發到後期商業化的各階段需求。

2013年，三位學者因發現幹細胞會分泌囊泡（即外泌體）而獲得諾貝爾醫學獎。這些過去被視為細胞運作的「副產品」，如今卻被證實是攜帶蛋白質與遺傳物質的關鍵載體，其奈米級的大小（30-200 nm），能輕易穿透細胞屏障傳遞訊息，因此被譽為「幹細胞的濃縮精華」。

「相較於幹細胞療法，外泌體不涉及細胞移植，安全性更高。」ExoCoBio魔泌品牌代理商再生醫學部曁整型外科部事業發展經理張庭瑞認為，外泌體的崛起，正好搭上高齡化社會與再生醫學的浪潮，而能成為新時代的美容保養工具。

根據BBC Research報告，全球外泌體市場預計將從2021年的9,870萬美元，以每年平均39.3%的速度成長，到2026年將可突破5.26億美元。如今除北美、歐洲之外，亞洲以韓國企業為領頭羊，正推動市場的快速擴張。

其中，魔泌的母公司ExoCoBio，早在外泌體熱潮前就投入基礎研究，不僅擁有醫藥級的GMP製造工廠，為全球領先的外泌體品牌公司，其產品更銷售至超過70個國家地區，並擁有73項專利及超過51篇外泌體應用在醫學美容範疇的國際期刊發表、且全球超過220萬成功案例，光今年就將近100萬的成功案例分享。張庭瑞說：「在外泌體應用領域，魔泌走得很最前面。」這份前瞻性，正是其脫穎而出的關鍵。

事實上，魔泌能快速脫穎而出，關鍵在於其高含金量的技術。

首先，魔泌的核心成分來自於植物，且不同於傳統「破壞式萃取」，透過專利方式讓大馬士革玫瑰的幹細胞自行分泌外泌體，以確保成分的純淨與高品質。

其次，使用專利ExoSCRT ®高純化技術，可保留高達99.98%的純度，並有效避免超高離心造成的結構破壞，完整保留外泌體的活性。

最後，魔泌採用的冷凍乾燥技術更是顛覆性的創新，是以凍晶保存方式，品質更穩定、安全且效果可維持較久。張庭瑞補充：「維持外泌體的穩定與可控性，是魔泌投入巨額研發經費的根本原因，這也是對產品負責任的表現。」

外泌體的應用在全球仍屬新興領域，不少產品因宣稱療效或來源不明而受到質疑。魔泌選擇以「化妝品」定位，嚴格遵守規範，僅限於塗抹方式使用，並未涉及注射或靜脈輸液。

這種看似保守的策略，短期內或許限制其應用範疇，但從長遠來看卻是品牌建立信任的關鍵。「法規不是阻力，而是護城河。」張庭瑞強調，唯有合法，品牌才能被全球多國所接受，建立穩固的市場地位。

從臨床使用上來看，魔泌經常與雷射、微針、脈衝光等療程搭配使用，協助肌膚的修護與保養。除了臉部，產品也涵蓋頭皮與女性私密處保養，建立「全方位護理」的品牌形象。

目前，魔泌已進駐國內超過400間專業院所，涵蓋皮膚科、整形外科、植髮中心與婦產科診所等，其安全與品質深獲醫師與消費者信賴，市場反應持續看好。

魔泌的成功，並非偶然，不僅以GMP藥物等級的生產標準，擁有最多的國際文獻與專利技術認證，且從原料到行銷都嚴格符合法規。張庭瑞說：「魔泌的每一步都有科學與數據支持，禁得起檢驗。」

在醫美市場，過度渲染或許能帶來短暫的話題熱度，但唯有「專業」與「合規」才能換來長久的信任。魔泌的崛起，正是科學導向的品牌如何在市場亂流中，穩步建立全球地位的最佳寫照。

更新時間｜2025.09.23 17:30 臺北時間